stappone darf jetzt in Kliniken und Praxen in den USA eingesetzt werden

Als 510(k)-befreites Medizinprodukt der Klasse II startet unsere smarte Einlegesohle in den USA, und Behandlungen damit können erstattungsfähig sein.

Was das Auge des Therapeuten nicht sieht, zeigt stappone in Farbe. Unsere Sensor-Einlegesohle misst bei jedem Schritt, wie der Fuß belastet wird und zeigt es sofort auf dem Smartphone oder Tablet.
Was sich in europäischen Kliniken bewährt hat, ist jetzt auch in den USA offiziell bei der FDA registriert: als Medizinprodukt der Klasse II, befreit von der 510(k)-Pflicht. Die 510(k) ist ein Prüfverfahren, mit dem viele Medizinprodukte vor dem US-Marktstart beweisen müssen, dass sie genauso sicher sind wie bereits bekannte Produkte. Bei Produktgruppen, deren Einsatz gut bekannt und klar geregelt ist, verzichtet die FDA darauf, und stappone fällt in eine solche Produktgruppe.

Was das bedeutet
• Für Patienten: Sie sehen live, was ihr Fuß tut, und verstehen Übungen in Minuten statt Monaten.
• Für Praxen: Sie bekommen objektive Messwerte statt Schätzungen, und das System ist schnell im Alltag einsetzbar.
• Für die Abrechnung: Je nach Kostenträger können Leistungen mit stappone über Remote Monitoring, Biofeedback oder therapeutische CPT-Codes erstattet werden.
Ein Beispiel: Ein 80-jähriger Patient aus Österreich trainierte über ein Jahr lang sein Fußgewölbe, ohne die Anweisungen umsetzen zu können. Mit stappone hat er sie in unter fünf Minuten verstanden.

Sehen Sie selbst, was CEO Peter Krimmer zur FDA Registrierung sagt:

Für Fachleute

stappone erfasst in Echtzeit die Stand- und Schwungphasendauer, die Kadenz, die Schrittlängensymmetrie, den Verlauf des Druckzentrums (CoP) und die Spitzendruckverteilung am Fuß. Die leichten Sensor-Sohlen funktionieren in der Klinik, auf dem Laufband und beim freien Gehen. Physiotherapeuten, Podologen, Orthopäden und Rehazentren erhalten damit ein objektives Werkzeug zur Ganganalyse und zum Teilbelastungstraining.